為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為，保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)2019年備案的第25號(hào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息進(jìn)行公示。本次公示主要聚焦于通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行銷(xiāo)售的醫(yī)療器械設(shè)備，旨在明確銷(xiāo)售主體資質(zhì)、產(chǎn)品合規(guī)性及平臺(tái)責(zé)任，推動(dòng)行業(yè)健康有序發(fā)展。

公示信息顯示，相關(guān)備案企業(yè)已依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證，其擬通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的設(shè)備均具備合法醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。銷(xiāo)售范圍涵蓋部分第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械設(shè)備，具體產(chǎn)品信息、型號(hào)規(guī)格及適用范圍均已在備案材料中詳細(xì)列明，確保信息透明、可追溯。企業(yè)承諾將嚴(yán)格遵循“線上線下一致”原則，確保網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的質(zhì)量安全與售后服務(wù)。

本次公示要求所有從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置公示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或備案憑證，以及所售產(chǎn)品的注冊(cè)證或備案憑證。網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)依法履行對(duì)入駐企業(yè)的審核義務(wù)，建立并執(zhí)行管理制度，確保銷(xiāo)售行為合規(guī)。

通過(guò)此備案公示，不僅強(qiáng)化了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的市場(chǎng)準(zhǔn)入與過(guò)程監(jiān)管，也為消費(fèi)者提供了權(quán)威的查詢渠道，有助于構(gòu)建安全、可信的網(wǎng)絡(luò)購(gòu)械環(huán)境。各相關(guān)企業(yè)及公眾可依據(jù)公示編號(hào)進(jìn)行核對(duì)與監(jiān)督，共同維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)的秩序。